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省藥監(jiān)局全力支持鄭州藥品進(jìn)口口岸發(fā)展 本地藥品銷出去 國(guó)外好藥購(gòu)進(jìn)來

來源:大河網(wǎng) 時(shí)間:2020-04-24 08:57:00 點(diǎn)擊: 今日評(píng)論:

大河網(wǎng)訊(河南日?qǐng)?bào)記者 孫靜)4月23日,省藥監(jiān)局發(fā)布9項(xiàng)舉措,從支持醫(yī)藥物流企業(yè)入駐、加快藥品進(jìn)口審批、支持開展國(guó)際互認(rèn)等方面,全力推動(dòng)鄭州藥品進(jìn)口口岸高質(zhì)量發(fā)展,助力鄭州成為輻射中原、影響全國(guó)的進(jìn)出口藥品集散地。

  “支持順風(fēng)、敦豪等醫(yī)藥第三方物流企業(yè)落地河南從事醫(yī)藥物流配送業(yè)務(wù)。”省市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)李國(guó)輝表示,省藥監(jiān)局將全力支持我省藥品生產(chǎn)流通企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥大流通,做進(jìn)口藥品的總代理和一級(jí)代理商,培育本土藥企成長(zhǎng)為外向型企業(yè)。

  圍繞優(yōu)化服務(wù),省藥監(jiān)局將通過網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上辦理等提升藥品進(jìn)口審批效率,對(duì)于申請(qǐng)從鄭州口岸通關(guān)的一次性進(jìn)口藥品,優(yōu)化辦事程序,實(shí)現(xiàn)“最多跑一趟”;對(duì)進(jìn)口化學(xué)原料藥及制劑(不含首次在中國(guó)銷售的化學(xué)藥品)依法不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

  在監(jiān)管方面,省藥監(jiān)局將深入企業(yè)開展GMP合規(guī)性服務(wù),幫助企業(yè)分析查找藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、上市后管理等方面存在的問題,推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),提升我省藥品質(zhì)量水平。

  “我們還將幫助從鄭州進(jìn)口藥品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)、美國(guó)FDA的認(rèn)證和世界衛(wèi)生組織(WHO)的預(yù)認(rèn)證,快速打開國(guó)際高端市場(chǎng)。”李國(guó)輝說,希望全省藥企尤其是流通企業(yè)充分利用口岸的區(qū)位優(yōu)勢(shì),把我省的本地藥品銷出去,把國(guó)外的好藥購(gòu)進(jìn)來。


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